医药健康行业周报：肿瘤与自免领域的小分子原研强劲新星

事件

诺建华拟发行不超过2.65亿股科技版，募集资金40亿元人民币，用于支持公司在全球创新药物研发和商业化的投入，推进公司多个创新药物的研发进程公司招股书显示，公司是一家以自主研发能力为核心驱动力的创新型生物医药企业，专注于肿瘤，自身免疫性疾病等临床需求巨大未得到满足的领域产品Aubutinib已成功上市，具有同类最佳的潜力

投资要素

程诺建华于2015年由崔博士和史博士共同创立管理团队具有大型跨国制药公司的工作经验，现在拥有一个综合的生物医药平台，该平台兼顾了R&D质量和速度的需求形成了创新与风险高度平衡的产品管道，覆盖了多个极具市场前景的热点目标，正在加速成为为全球癌症和自身免疫性疾病患者开发和提供创新疗法的生物医药领导者

业务:公司主要产品奥布替尼已获美国食品药品监督管理局批准于2020年12月有条件上市用于治疗复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤和复发性/难治性套细胞淋巴瘤，9个产品处于临床试验阶段，6个产品处于临床前阶段布蒂尼于2021年1月商业化2021年7月，公司与Biogen就Aubutinib达成授权合作双方同意公司授予Biogen除中国以外的MS及其他自身免疫性疾病领域奥布替尼的全球独家代理权该公司收到了1.25亿美元的首付款以及后续的潜在里程碑付款和特许权使用费布替尼是一种潜在的同类最佳BTK抑制剂与竞争产品相比，它具有:1)精确的BTK激酶选择性，2)良好的PK/PD特性和目标占有率，3)安全性和疗效好此外，公司正在研发奥布替尼治疗自身免疫性疾病MS和SLE的适应症，国内尚无该领域的BTK抑制剂获批

行业:根据该公司的招股说明书，全球BTK抑制剂市场正在蓬勃发展2016年至2020年的年复合增长率高达34.1%预计到2025年，市场规模将达到200亿美元，复合增长率为22.7%中国的市场也在快速发展继2017年首个BTK抑制剂获批后，2020年已增长至13亿元，预计2025年将增长至131亿元

财务:自2020年底奥布替尼获批后，公司开始产生主营收入，2021年实现药品销售收入2.15亿元2021年7月，公司与Biogen就Aubutinib在海外MS领域的全球独家代理权达成合作，确认技术许可和R&D服务收入776，051万元公司持续投入研发，2020/2021年R&D投入423/733万元，同比增长38.27%/52.41%2021年8月，公司与Incyte签署了针对CD19的人源化单克隆抗体Tafasitamab在大中华区的研发和商业化合作及许可协议，公司向Incyte支付了3500万美元的首付款

公司竞争优势:先进高效的自主研发平台，核心产品的主导地位，广泛的在研产品管道，经验丰富的管理团队，独立的生产和商业化平台。

募集资金用途及规划:拟募集40亿元用于全球创新药物研发及商业化，升级R&D平台，扩充公司营销团队，以信息化管理助力研发管理。

风险警告

商业化风险小于预期，R&D低于预期的风险，竞争加剧的风险。