登陆科创板大半年拟掷金百亿元投入药物临床试验研发项目百济神州：重视差异化

日前，百济神州在科技创新板上市，成为全球首家在纳斯达克，HKEx和上交所上市的生物科技公司筹资金额超过200亿元，创下当年科技创新板最大融资规模新纪录

根据计划，大部分募集资金将投向药物临床试验研发，R&D中心建设，生产基地R&D及产业化，营销网络建设四大项目，助力百济神州向全球巨头的目标进军。

大力投入药物临床试验研发项目，计划募资金额高达132.46亿元。

据百济神州4月29日公告，公司首次公开发行人民币普通股扣除发行费用后募集资金净额216.3亿元，已于2021年12月全部到位。

在募集资金到位前，公司根据项目进展情况，使用自筹资金对募集资金投资项目进行了先期投入截至2022年1月31日，已有27.12亿元自筹资金预先投入募集资金投资项目

百济神州的募集资金投资项目涵盖了科研，生产，营销三个环节从募集资金项目总投资额来看，拟投入药物临床试验R&D项目的募集资金金额最大，约为132.46亿元

其中，药物临床试验研发项目的主要建设内容包括百忧解，百忧解，帕米帕里等药物对多种癌症类型的临床试验临床项目的计划总运行周期为60个月

从R&D方向和对应投资额来看，临床R&D项目外部费用合计约77.53亿元，占总投资额的一半以上，其次是临床前研究费用，临床R&D项目内部费用和临床R&D项目材料费，依次占24.04%，13.58%和11.64%。

这种结构与百济神州的核心产品定位和Cronization相呼应。

从产品来看，百济神州的核心产品属于癌症治疗领域该项目计划在联合用药等领域进行探索，并通过不断扩大新靶点，增加适应症分布来扩大研究中产品的潜在批准市场

另一方面，根据百济神州2021年ESG报告，对于大多数肿瘤药物的研发，75%以上的费用和大部分时间都发生在临床试验阶段利用自主临床开发能力管理多区域临床试验，可以降低三分之一的开发成本，提高三分之一的开发速度

报告显示，公司新的全球临床开发模式基本实现了去CRO化，建立了独立的临床开发能力。

百济神州的另外两个项目与创新药物的生产和销售密切相关。

其中，生产基地R&D及产业化项目包括广州生产基地二期后续设备安装费用，以及三期项目部分建筑，装修及设备采购费用，如冻干线及设备购置，品质区及仓库区扩建等，预计在今年内完成

营销网络建设项目具体包括组建一支经验丰富的专业商业推广团队，专注于肿瘤领域的市场准入和学术推广，整合和发展营销网络，建设全国营销网络项目建设期为5年

创新型医药行业环境恢复公司:看好未来5~10年国内医药创新发展

2019年11月，百济神州的BTK抑制剂药物泽布替尼成为中国首个在美国获批的本土抗癌药物公司国际化日益明显，6年内先后在香港股市，美国股市和科技创新板上市，成为创新医药行业的热门投资标的

公司7月11日向《国家商报》提供的最新资料显示，百济神州仍具备成为国际创新型药企的特征:在全球45个国家和地区开展了100余项临床试验，共有16000余名患者入选，其中约一半为海外患者，R&D管道包括50多种商业产品和正在研究的候选药物。按发病率计算，临床前，临床和商业产品的组合已覆盖全球80%的癌症类型，在全球建立了3400多人的商业化团队，商业化产品扩展到16个...

但值得注意的是，与公司登陆美港股后的上涨不同，百济神州登陆科技创新板后市场估值一直在下跌。

日前，公司股价跌至82元/股的历史低价，已较其上市当天的最高价176.96元/股缩水过半新冠肺炎疫情和政策风险被外界视为过去一年国内创新药行业遇冷的主要原因

但最近政策层面的利好被视为行业回暖的大环境，百济神州股价开始上涨公司的态度也很乐观:我很看好未来5到10年国内医药创新的发展，生物制药行业的发展恰逢其时

公司认为，从《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》等文件来看，推动行业差异化创新和可持续发展将成为医药行业持续转型升级需要重点关注的方向之一。

此外，创新药出海逐渐成为一种趋势在行业发展过程中，只有更强的R&D布局，商业化实力和全球视野的创新型医药公司，才能更好地迎接机遇，迎接挑战

生产方面，百济神州表示，除已建成的苏州多功能产业化基地和广州生物制药生产基地外，公司今年启动了首个海外生产基地的建设4月底，位于美国新泽西州霍普韦尔的新生产基地和R&D临床中心破土动工，初期建筑面积约3.7万平方米，将用于生物制剂的商业化生产，预计规划产能为1.6万升

今年6月，国家发改委，证监会提出加快科技创新板上市公司募投项目进度，践行社会责任促进就业百济神州认为践行社会责任是企业实现可持续发展的关键，也是不可推卸的义务

未来，公司希望通过优化R&D模式，提高R&D效率，建立全球全行业价值链，惠及全球更多患者，也期待与相关部门保持密切沟通，通过多方共同努力，集思广益，结合行业实际情况，能够推动建设性措施的出台。