君实生物定增项目获上交所审核通过特瑞普利单抗新适应症即将进入行政审批

9月15日晚间，君实生物发布公告，申请向特定对象发行a股股票，收到上海证券交易所科技创新板上市审核中心出具的审核意见通知书根据本通知，本次向特定对象发行股份的申请符合发行条件，上市条件和信息披露的要求上海证券交易所将向中国证监会提交公司申请文件进行登记

根据消息显示，公司发行已于5月16日获得上交所受理根据最新修订的招股说明书，公司本次发行募集资金总额不超过39.69亿元扣除发行费用后的募集资金净额将用于创新药物研发项目，上海君实生物科技总部和R&D基地项目

公告显示，君实生物拟将募集资金36.71亿元用于创新药物的临床研究和临床前研究，包括JS001后续境内外临床研发，JS004境内外三期临床研发，JS111境内外临床研发，其他早期项目的临床前研究等临床研发项目。

据君实生物介绍，该项目将进一步丰富公司研究药物产品的管道，快速推进临床药物的境内外临床试验，促进临床前药物的发展，为加快研究产品上市注册进程奠定基础。

此外，君实生物拟在上海张江科学城上海国际医学园设立上海总部和R&D中心，项目总投资12.06亿元，拟使用募集资金2.98亿元项目建成后，将成为公司的上海R&D中心，集药物发现与鉴定，功能验证，工艺开发，测试等功能于一体，从硬件设施方面满足公司创新药物临床前阶段的R&D需求和临床研究设计实施人员的办公需求

君实生物还表示，本次募集资金投资项目是公司在研判国内外市场对生物创新药物需求和生物药物发展趋势的基础上制定的，以更好地把握生物药物行业增长带来的市场机遇公司进一步加大创新药物研发投入，提升科研相关硬件设施，促进创新药物研发资源有效整合，符合行业发展趋势

在定增募资取得实质性进展后，君实生物核心品种曲普利单抗注射液新适应症上市申请也有望于近期进入行政审批程序。

国家美国食品药品监督管理局药品监督管理中心信息显示，9月初，君实生物申报的曲普利单抗注射液上市申请已离开新报任务，即已完成全部技术审评工作，预计即将进入行政审批程序根据君实生物此前的公告，适应症为:Tereplizumab联合标准一线化疗治疗无EGFR和ALK突变的未治疗晚期非小细胞肺癌