6月15日晚间,柯华生物发布公告称,最近几天,公司收到上海市药品监督管理局颁发的药品注册证。根据公告,本次有四种检测试剂盒获得了药品注册证,具体如下:
1.胃泌素释放肽前体测定试剂盒用于体外定量测定人血清样品中胃泌素释放肽前体的浓度,临床上用于小细胞肺癌等的治疗监测不能作为小细胞肺癌早期诊断或最终诊断的依据,也不用于普通人群的肿瘤筛查
2.抗缪勒氏管激素检测试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆样本中抗缪勒管激素的浓度,可作为辅助诊断
3.胰腺淀粉酶检测试剂盒医疗机构用于体外定量测定人体血清,血浆,尿液中胰淀粉的含量,用于辅助诊断
4.α—淀粉酶检测试剂盒供医疗机构在体外定量测定人体血清,血浆和尿液中α—淀粉酶的含量,用于辅助诊断
公司表示,上述新产品药品注册证丰富了公司产品线,对公司业务发展产生了积极影响。
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