21健讯Daily｜中国2035年左右进入重度老龄化阶段；首个国产“氯巴

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一.政策趋势

国家卫健委:2035年左右我国将进入重度老龄化阶段。

日前，国家卫健委老龄司司长王海东在十八大以来老龄工作进展和成效新闻发布会上表示，预计十四五期间，全国60岁及以上老年人口总数将超过3亿，占总数的20%以上，从而进入适度老龄化阶段2035年前后，60岁及以上老年人口将超过4亿，占总人口的30%以上，将进入重度老龄化阶段

新版国家化妆品不良反应监测系统上线。

20日，国家美国食品药品监督管理局发布《关于新的国家化妆品不良反应监测系统上线运行的通知》。

通报指出，为贯彻落实《化妆品监督管理条例》，《化妆品生产经营监督管理办法》，《化妆品不良反应监测管理办法》，加强化妆品不良反应监测，提高化妆品不良反应报告，分析和评价效率，国家美国食品药品监督管理局组织对全国化妆品不良反应监测系统进行了升级完善，新版系统将于2022年10月1日上线运行。

自2022年10月1日起，化妆品注册者，申报者，委托生产企业，化妆品经营者，医疗机构应当通过国家监测系统报告化妆品不良反应不具备网上报告条件的化妆品经营者和医疗机构，应当通过纸质报告方式向所在地市县级化妆品不良反应监测机构报告，其应当网上提交报告其他单位和个人可以向化妆品注册人，申报人，国内负责人报告化妆品不良反应，也可以向所在地市县级化妆品不良反应监测机构或市县级药品监督管理部门报告，上述企业或单位均可网上提交报告

二，医疗器械审批

优雅慕斯涂层冠状动脉球囊扩张导管获准上市。

最近几天，经审查，国家医疗产品监督管理局批准山东吉维医疗用品有限公司生产的创新产品美丽苔藓涂层冠状动脉球囊导管注册..

MEMOSE涂层冠状动脉球囊扩张导管由球囊扩张导管和球囊上的药物涂层组成球囊导管由球囊，远端管，过渡管和近端管组成药物涂层含有曼陀罗和聚氧化乙烯载体，药物剂量为3μg/mm2产品经环氧乙烷灭菌，可一次性使用该产品通过聚氧化乙烯载体将优雅的摩丝药物粘附在气球表面聚氧化乙烯的亲水性和曼妙慕斯的亲油性使药物从球囊表面释放并迅速进入血管壁

药物球囊作为一种血管内药物释放技术，可以在病变部位释放有效治疗浓度的药物，解决和治疗冠心病介入治疗和支架内再狭窄该产品适用于血管直径为2.0毫米—2.75毫米原发性冠状动脉疾病的治疗，为原发性小血管疾病患者提供了一种新的选择

首个国产仿制药氯巴占获批上市。

最近几天，宜昌人福药业公司获得国家医药产品监督管理局批准颁发的氯巴占片药品注册证，这是国内第一张该产品主要用于难治性癫痫的治疗，也是公司首次涉足罕见病领域

Lennox—Gastaut综合征是一种罕见的癫痫性脑病，表现为儿童期顽固性癫痫发作，发病率约为2/10万其特点是儿童早期发病，多为终身性癫痫性脑病，病因复杂，可用药物有限属于顽固性癫痫

三。资本市场

艾米疫苗将通过HKEx听到即将到来的IPO。

日前，来自北京的Aimvaccine股份有限公司在港交所的听证会后披露了招股说明书，即将开始招股和上市高盛，CICC，中国证券国际和麦格理是它的共同发起人

目前，艾米疫苗已实现六个疾病领域八个疫苗产品的商业化，其中乙肝疫苗和人用狂犬病疫苗是公司主要的商业化疫苗产品，在市场上处于领先地位按2021年的批签发量计算，艾米疫苗是仅次于CNBG的国内第二大疫苗公司，市场份额为7.4%

招股书显示，在过去的2019年，2020年，2021年和2022年前4个月，艾米疫苗的营业收入分别为9.52亿，16.38亿，15.70亿和2.75亿元，对应的净利润分别为1.2亿，4亿，—6.76亿和—0.96亿元。

多宁生物拟赴港IPO。

日前，证监会国际部披露了上海多宁生物科技股份有限公司提交的《股份公司境外首次公开发行股票审批》材料

一旦被接受，意味着多宁生物获得了一条小路，或很快可以在HKEx提交招股书Bio—多宁成立于2005年，是国内生物医药行业无血清培养基，一次性产品和生物反应器的主要供应商致力于开发高质量，高效率的无血清，个性化细胞培养基和动物细胞培养技术，研究生产生物制药技术的一次性产品和生物反应器，为生物制药行业提供配方生产，工艺优化，工艺验证，技术支持和配套服务

程诺建华正式在科创板挂牌。

日前，程诺建华药业股份有限公司正式在科技创新板挂牌上市。

招股书显示，程诺建华拟以11.03元/股发行新股26464.82万股，原计划募集资金40亿元本次实际募集资金约29.19亿元，扣除新股发行费用后募集资金净额约27.79亿元

此次在科创板IPO，是程诺建华自2020年3月23日在HKEx上市以来，第二次登陆资本市场。

四。行业事件

东北制药成立全资子公司进军生物制药。

20日，东北制药发布公告称，根据战略发展规划，东北制药集团股份有限公司拟在上海注册成立全资子公司东北制药集团生物技术有限公司，从而加快实施与美国MedAbome，Inc .协议引入的ADC药物和CAR—T细胞治疗技术合作项目前期，子公司主要推动合作项目的研发，以满足临床产品制剂的需求，同时搭建培养基小生产平台公司董事会授权董事长郭建民先生办理对外投资的一切手续，包括但不限于签署相关文件和提交政府批准申请文件这种授权可以被委托

日本开始接种奥米克隆株新疫苗。

为应对今年年底日本可能出现的疫情扩散，日本政府计划在今年内完成所有希望接种疫苗者的接种工作。