日前,南京江宁的前沿生物传来好消息公司与中国科学院上海药物研究所,中国科学院中国科学院武汉病毒研究所合作研发的抗新冠肺炎小分子药物FB2001获批开展ⅱ/ⅲ期国际多中心临床试验
FB2001获准进入II/III期临床试验,这让谢东董事长非常高兴这意味着新药离成功上市又迈进了一大步FB2001旨在用于治疗新冠肺炎的住院患者目前国内尚无抗新冠肺炎药物获批用于治疗新冠肺炎住院患者,全球部分国家仅批准注射用雷地昔韦用于治疗新冠肺炎住院患者
作为本土创新药领域的龙头企业,前沿生物如何助力国家新冠肺炎药物发展战略落地,引领新冠肺炎药物轨迹,带动行业快速发展上海证券报记者最近几天采访了前沿生物董事长兼首席科学家谢东
新冠肺炎药物开发的前瞻性布局
公司定位专注于抗病毒和慢性病领域的新药研发,产品管道多在全球临床治疗需求较大的治疗领域针对最近几年来新冠肺炎的突然爆发,需要国家层面的防疫政策,疫苗和有效的抗病毒药物相结合FB2001的开发肩负着新冠肺炎国家药物开发的使命谢东说
早在2020年新冠肺炎疫情爆发前期,谢东就带领R&D团队进行了分析研究,并对抗新冠肺炎药物研发进行了前瞻性布局谢东说,在对靶标的早期判断中,基于其在抗病毒领域的广谱性和高耐药性屏障,团队确定3CL蛋白酶为靶标目前看来,这个目标的选择是正确的3CL蛋白酶抑制剂独特的作用机制,使得其活性理论上不受目前聚焦于病毒S蛋白的任何突变的影响,而且更加稀缺和独立,具有明显的临床优势
既然确定了方向,就要扎扎实实把R&D的事情做好我们有信心也有能力前段时间在公司高管会议上,大家一致认为新冠肺炎新药研发事关国家安全,是生物制药公司的责任整个公司努力而勇敢的工作
打造中国创新医学名片
新药已经进入关键的临床试验阶段,公司将在全球20多个国家同步开设临床中心让谢东高兴的是,这个临床计划综合考虑了多个国家的要求,得到了专家的认可这也符合公司国际化发展的定位
谢东对研发抗新冠肺炎药物充满信心一方面,他对球队的专业性有信心公司团队在抗病毒药物的研发方面具有多年国内外成功的研究经验早在20年前,谢东就参与了抗非典药物的研发公司在艾滋病治疗领域也取得了巨大成就,成功研发并上市了抗艾滋病新药艾克宁,实现了我国抗艾滋病新药从0到1的突破,填补了长期治疗领域的空白
研发一种新药是一个科学严谨的过程,难度极大谢东分享说,在国际制药界有一个流行的规律——一种新药的研发平均需要12亿元人民币和12年时间12年间,很多事情都会改变比如在发展过程中,别人也可以发展,疾病也可能变化,治疗条件也可能变化
从初始阶段的单一产品线,到同时拥有多条在研产品线,谢东对未来充满期待我们正在向更成熟的公司转变,相信在未来,尖端生物会有一个‘长期’的未来谢东说
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