20亿美元,这是辉瑞对其新冠肺炎小分子口服抗病毒药物nimatvir片剂/利托那韦片剂组合包装在2022年的年销售额的预测。
这块巨大“蛋糕”的背景是,帕昔洛韦已在60多个国家获得EUA或有条件批准。在国内,2月11日,帕昔洛韦由国家美国食品药品监督管理局按照特殊药品审批程序,通过紧急审评审批,定价为2300元/疗程,暂纳入医保。
各国对Paxlovid的定价和支付政策是怎样的?20亿的销量能完成吗?
定价因国家而异
近日,一则Paxlovid在澳大利亚售价6.8澳元,在美国售价10美元的消息广为流传,引发了网友对Paxlovid定价的争议。实际情况如何?
政府统一采购后,该药的处方价格为42.50澳元。对于有适应症的患者,可以用特许经营卡支付6.8澳元购买帕昔洛韦。澳大利亚官方称已获得5万个疗程的帕昔洛韦,另外还将增加50万个疗程。不过,值得注意的是,澳大利亚和辉瑞之间的协调订购价格尚未公布。
就新加坡而言,根据新加坡政府机构的网站,新加坡将增加16个公共卫生准备诊所,参与治疗病情可能变得严重的新冠肺炎患者的Paxlovid试验计划。新加坡官方表示,用于治疗重症新冠肺炎患者的帕罗西汀必须经过医生评估,患者只有符合临床条件才能服用这种药物。
此前,Paxlovid已于1月31日获得新加坡卫生科学局特别疫情频道(PSAR)的临时授权,并在所有政府综合诊所和20个公共卫生预防诊所推广。新加坡表示,现阶段卫生部将承担基层医疗机构采用帕昔洛韦的全部费用。当局将适时调整Paxlovid的收费政策。关于购买价格和数量,新加坡表示,根据保密协议,它不能透露已购买或正在讨论的疗程。
同时,所谓10美元的价格并不是药品的售价,而是药店配药的成本。Paxlovid将免费发放给符合条件的美国公民。但在流通渠道中,有一部分帕昔洛韦是通过定点药店发放给患者的。美国政府允许药房根据药房交易记录和药剂师的需求,对每张处方收取1美分至10美元的费用。目前部分药店免收这项药品管理费。
对于发展中国家,中新经纬发现,2021年11月,辉瑞与药物专利池MPP签署协议,授权许可方为中低收入国家生产帕昔洛韦,授权国家涉及全球53%的人口。
同时,据报道,这一非独家许可不包括生产药物利托那韦,这是一种HIV-1蛋白酶抑制剂和CYP3A抑制剂。由于其专利权已经到期,生产该药品不需要原专利权人的许可,授权企业需要自行解决药物利托那韦的供应。
第一季度的销售额低于预期。
中新经纬注意到,近日,世卫组织在《英国医学杂志》上更新了新冠肺炎的治疗指南。该指南指出,对于住院风险高的轻度患者,强烈推荐使用辉瑞公司生产的新冠肺炎抗病毒药物Paxlovid。与此同时,世界卫生组织表示,辉瑞公司的Paxlovid是未接种疫苗、老年或免疫功能低下的新冠肺炎患者的最佳选择。
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