葛兰素史克停产知名乙肝药背后跨国药企“瘦身”进行时

继华商报销售乙肝老药贺普丁之后，跨国药企GSK(葛兰素史克)近日在中国市场停售了一款知名的乙肝药物阿德福韦酯片。据了解，这种药至少被国内23家仿制药企仿制生产。中国第六批药品集采，该药两个仿制药中标，GSK原研药未能中标。对此，业内人士分析，仿制药的增加导致原研药利润缩水或是跨国药企停产知名乙肝药物的真正原因。

葛兰素史克停产知名乙肝药物。

4月底，甘肃省公共资源交易网发布了《关于取消申请废标药品中标和网上挂资格有关问题的通知》。其中，GSK旗下乙肝药物阿德福韦酯片以“企业停产”为由退出使用。值得注意的是，GSK是文件中唯一一家以停产为由申请撤回废药的企业，这也意味着GSK旗下的这款药将退出中国市场。葛兰素史克对《中国商报》表示，加快阿德福韦酯片的销售符合葛兰素史克优化和简化产品结构、增加创新RD管道和新产品研发投资的全球战略。

阿德福韦酯片是乙肝的主要治疗药物，也是GSK的明星乙肝药物，于2005年在中国上市。值得注意的是，在中国市场，阿德福韦酯片已被多家药企仿制。根据美国食品药品监督管理局的数据，截至2021年，共有23家仿制药公司获批阿德福韦酯产品。

一位进口药的代理商和销售商向中国商报坦言，仿制产品越多，原研药的利润空间就越小。仿制药只是复制了原研药的主要分子结构，所以研发成本低，价格不高。此前，仿制药销售成本过高，占国内药企营业费用的很大一部分。带量采购政策实施后，销售成本降低，仿制药价格优势更加明显，对价格较高的原研药造成不利的销售局面。

在第二批国家药品集中采购中，阿德福韦酯片的仿制药企业广生堂和齐鲁制药分别以27元和28.5元的价格中标，GSK未能中标。目前，国内许多制药企业，如天晴、双鹭药业、吴中药、联邦制药、苏州制药、湖南湘雅制药等。，正在仿制阿德福韦酯胶囊。

GSK在中国乙肝药品市场怎么走

阿德福韦酯片停产后，GSK在中国乙肝药品市场已无主力产品。“拉米夫定片和阿德福韦酯片曾经是葛兰素史克推动中国乙肝市场收入的主要产品。”一位国内药企销售业务负责人向记者坦言，随着国内外乙肝药物竞争的加剧，GSK可能不得不研发新药来创造该领域新的增长点。进口乙肝药物方面，百时美施贵宝旗下的恩替卡韦、诺华旗下的替比夫定、吉利德研发的替诺福韦酯富马酸均已上市；国产乙肝药物方面，GSK有大量仿制产品。对于葛兰素史克来说，暂停生产、销售或放行会带来长期业绩损失的风险。

然而，GSK并没有放弃中国乙肝药物市场。葛兰素史克表示，一种具有慢性乙型肝炎“功能性治愈”潜力的新药正在全球进行二期临床研究。“这一2a期数据表明，这种新药在治疗四周后具有抑制乙肝病毒的潜力，这也标志着朝着评估慢性乙肝患者的‘功能性治愈’的目标迈出了潜在的一步。”

跨国制药公司分拆成瘦身趋势

“出售利润严重缩水的原研药，布局创新药，已经成为很多跨国药企在中国市场的盈利策略。”上述国内药企销售业务相关负责人坦言，“4+7”带量采购后，拥有原研药的跨国药企面临大量通过一致性评价的仿制药的价格冲击，不得不重新安排在中国市场的业务。

据华商报记者不完全统计，2021年，辉瑞、默沙东、诺华、GSK、罗氏等多家跨国药企，把他们的非核心业务拆分出来，或者卖掉，或者授权，甚至直接关停。GSK宣布通过剥离非优先产品，重点支持疫苗和特殊药品业务的发展；罗氏还宣布停止罗克芬等成熟产品的营销，将资源集中在创新药物上；莫东还剥离了女性健康、生物相似药和一些成熟药。上面提到的跨国药企，在产品专利到期后，都做出了剥离相关业务，专注于创新药的决定。

“瘦身”后，GSK目前的业务重点可能也是创新药物的研发。葛兰素史克的产品涉及呼吸系统、乙型肝炎、中枢神经系统疾病、艾滋病和疫苗领域。近年来，GSK在国内陆续上市了这些领域的创新药物，包括二价宫颈癌疫苗sirrah、哮喘和COPD药物糠酸氟替卡松、系统性红斑狼疮药物belimumab等。

“跨国药企‘瘦身’受业绩影响，不得不出售和转让相关业务止损。像GSK卖它的两个乙肝药物，它在乙肝药物领域的表现可能会有一定的‘回血’。同时，企业也有更多的资本聚集资源，不再依赖个别的重磅产品支撑营收，不断完善产品线，拓展核心领域。”上述国内药企销售业务相关负责人表示。