贝达药业增加合作丰富研发管线?一季度业绩大幅下滑为哪般

韩峰/电鳗快车文

5月5日，贝达药业股份有限公司发布关于公司与EyePoint Pharmaceuticals，Inc. (NASDAQ: EYPT，以下简称“EyePoint”)签署EYP-1901合作协议的公告。根据公告，5月4日，贝达药业与EyePoint签署了《延长许可协议》，就EYP-1901在中国(包括香港、澳门和台湾省)的研发和商业化进行独家合作。

电鳗快线研究发现，虽然贝达药业加大了创新药的合作开发，但公司一季度业绩大幅下滑，年前就有迹象。

通过合作丰富创新药物研发渠道。

众所周知，贝达药业是中国最纯粹的创新型制药企业。目前，公司拥有三个上市新药和丰富的RD管道。

5月5日，贝达药业宣布与EyePoint签署EYP-1901合作协议。内容显示，本次贝达药业与EyePoint签订《延长许可协议》，在公司2020年2月与EyePoint签订的《独家许可协议》基础上，扩大用药范围。贝达药业获得EYP-1901在中国(含香港、澳门和台湾省)的独家开发和商业化权利，EyePoint保留EYP-1901在世界其他地区的眼科权利；同时，贝达药业子公司Equinox与EyePoint修改独家许可协议，独家授权EyePoint在中国境外(含香港、澳门、台湾省)开发包括糖尿病性黄斑水肿在内的所有外用眼科适应症的沃罗尼。

资料显示，沃罗尼是新一代多靶点激酶抑制剂，具有新的化学结构，可抑制肿瘤血管生成和生长，拟用于多种癌症的治疗。口服沃罗尼对VEGFR、PDGFR等多个靶点具有显著的抗血管生成作用，并能满足这些靶点特殊的药代动力学或药效学要求，从而达到保留活性、降低毒性的目的。然而，EYP-1901是沃罗宁和杜拉塞特技术的结合，形成了一种新的治疗方案，可以在门诊办公室注射。EYP-1901是可生物降解的，可以实现至少6个月的药物释放。

然而，1月14日，贝达药业发布了《关于接受沃罗宁片注册申请的公告》。公告称，贝达药业已收到国家医药产品监督管理局的受理通知书。本公司与依维莫司共同提出的用于治疗未接受抗血管酪氨酸激酶抑制剂治疗的晚期肾细胞癌患者的沃罗尼片(以下简称“沃罗尼”)上市许可申请已被NMPA接受。

年报显示，贝达药业通过战略合作，迅速丰富了研究管道，开启了序贯疗法和免疫联合疗法的探索之路。通过对合作项目的精心管理，公司于2021年11月获批上市；福替尼(BPI-D0316)于2021年3月申请新药上市，沃罗尼于2022年1月申请新药上市；MCLA-129于2021年3月获得临床试验批准通知书，巴替利珠单抗(PD-1抗体)/泽弗利珠单抗(CTLA-4抗体)于2021年6月和7月获得临床试验批准通知书。通过公司战略合作引进的多个项目取得重要进展，合作成效日益显现。

此外，除了呋喃西林片，贝达药业最近还申请了新药上市许可，并被NMPA接受。公告显示，2021年3月3日，贝达药业发布公告称，其第三代EGFR-TKI甲磺酸贝福替尼胶囊被NMPA接受，拟用于治疗过去EGFR-TKI耐药导致T790M突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。

而且，贝达药业还有三种新药上市。其中，公司首款明星产品卡麦娜的年销售额已连续六年超过10亿元，累计销售额超过100亿元；第二个产品Bemena(盐酸恩替尼胶囊)于2020年末获批上市，第三个产品Beantin于2021年末获批上市。

第一季度业绩的大幅下滑是隐藏的。

4月26日晚间，贝达药业发布最新财报。内容显示，公司一季度实现营业收入5.85亿元，同比下降5.47%；归母净利润8367.89万元，同比下降43.36%；扣非归母净利润7454.75万元，同比下降46.89%。

表1。贝达药业2022年第一季度财务指标

据了解，受医保谈判降价和股权激励费用影响，贝达药业一季度实现营业收入和净利润负增长；但由于恩沙替尼刚刚纳入医保目录，该产品销量猛增。

2021年12月3日，贝达药业宣布将盐酸依西替尼和盐酸恩替尼纳入国家医保目录。其中，依西替尼在医保谈判中降价38%，也被纳入术后辅助适应症。降价因素短期内影响收入增速，但依西替尼销量继续快速增长。恩沙替尼新进医保，2022年一季度销量也实现超高增长。

财报显示，2022年第一季度，贝达药业的显效产品卡麦娜销量同比增长19.56%，比恩丁销量同比增长1103.87%。Beantin迅速商业化，公司第一季度每月实现总营业收入5.85亿元。

此外，贝达药业2021年实施5年限制性股票激励计划，对公司2022年一季度净利润6122万元产生影响。剔除这一影响因素，归属于母公司所有者的净利润约为1.45亿元，同比下降1.93%。

而且，去年第四季度，贝达药业单季净利润和扣非净利润开始同比大幅下降。2021年年报显示，公司主营收入22.46亿元，同比增长20.08%；归母净利润3.83亿元，同比下降36.83%；扣非净利润3.46亿元，同比增长3.52%；其中，2021年第四季度，公司单季度主营收入5.21亿元，同比增长43.83%；单季度归母净利润3621.41万元，同比下降60.86%；季度扣非净利润1918.51万元，同比下降70.16%。

表二。贝达药业四季度主要财务指标对比表