还炒吗？华润双鹤与真实生物达成合作但阿兹夫定目前并非新冠药

在围绕阿兹夫丁的“争夺战”中，华润双鹤再次被杀。

继新华制药与河南瑞尔生物达成战略协议后，5月8日下午，华润双鹤发布公告称，日前，公司与河南瑞尔生物科技股份有限公司(以下简称“瑞尔生物”)已在北京签署战略合作协议及委托加工生产阿夫定片框架协议。双方将建立利益共同体，在产品研发、生产、分销以及与分销直接相关的诸多方面和领域扩大合作。

据悉，双方将根据临床试验和批准Azf片上市申请的实际情况，就委托加工生产涉及的订单计划、结算方式、交货期、质量要求等具体事宜另行签订委托合同。

值得一提的是，real organisation持有的azvudine是一种抗艾滋病药物，于2021年获得美国食品药品监督管理局批准。目前新的临床试验是抗新型冠状病毒适应症。该适应症的生物治疗临床试验结果尚未公开发布，且该适应症尚未获得美国食品药品监督管理局批准。据市场传言，随着临床“揭盲”的呼声越来越近，阿夫定可能成为国内首个获批的小分子新冠肺炎特效药。

在此前举行的中国医药发展大会上，中国医学科学院院士、中国工程院院士蒋建东通报了阿夫定治疗新冠肺炎适应症的研发情况，称“该药对轻、重症新冠肺炎非常有效”。患者口服阿夫定后3-4天核酸转阴，平均服药时间6-7天，平均9天。

蒋建东在报告中指出，“2020年2月，发现阿夫定能够抵抗新冠肺炎；同年4月，SFDA批准抗新冠肺炎ⅲ期临床试验；目前三期临床试验已经结束，俄罗斯和巴西的结果已经报批。”

有意思的是，华润双鹤作为真正的生物医药流通代理商，被业内认为是最有希望的阿夫定生产商和经销商。在股价经历了一轮炒作后，4月19日，华润双鹤发布公告称，“截至目前，公司未与河南实创达成相关协议”。

反而是之前一直低调的新华制药拔得头筹。4月26日晚，公司率先正式宣布与Real Bio签署战略合作协议，成为双方约定的Azvudine等产品在中国及其他国家的产品制造商和经销商。从二级市场来看，新华制药在正式公告后，已经连续五个交易日涨停，累计涨幅超过61%。

然而，新华制药的进入并没有挡住华润双鹤与真实生物之间的“丑闻”。

消息称，上述战略合作协议没有排他性条款的相关表述，也没有强调新华制药是阿夫定的“唯一”生产商和经销商。4月27日收盘后，华润双鹤发布股票交易异常波动公告称，根据近期市场关于公司与河南瑞尔生物合作的传闻，经公司核实，双方已进入沟通协商，但尚未签署具体项目协议。相关项目仍处于临床注册审批阶段，后续能否达成合作或委托生产仍存在不确定性。

现在，靴子终于落地了。相比与新华制药签署的战略合作协议，瑞尔生物与华润双鹤签署的框架协议更侧重于RD合作。除了生产和分销方面的合作，协议明确，双方将利用各自的人才储备和RD技术优势，积极合作研发新产品、新技术和新工艺；未来，双方将在多个领域展开合作，积极推广乙方创新研发产品，推动医疗发展，造福更多患者。

双方还同意根据各阶段临床试验和批准阿夫定片上市应用的实际情况，就委托加工生产的具体事宜，如订单计划、结算方式、交货期、质量要求等，另行签订委托合同。

华润起重机表示，上述协议所涉及的战略合作将有助于双方扩大在产品研发、生产、分销以及与分销直接相关的诸多方面和领域的合作，提升公司的业务发展空间，满足公司未来发展的需要，不会损害公司及全体股东特别是中小股东的利益。对公司未来财务状况和经营业绩的影响取决于具体项目的推进和实施情况。

针对上述委托加工阿夫定产品一事，华润双鹤表示，目前，公司已向北京市药品监督管理局提交了药品生产许可证C证发放申请，并已获得批准，具备该产品委托加工的生产能力和质量保证能力。后续，真生物将向相关部门提交“增加生产地址”的《药品生产许可证》B证发放申请。

然而，尽管Azf计划于2021年获得美国食品药品监督管理局批准，并且新增的临床试验是抗新型冠状病毒适应症，但real biological therapy针对该适应症的临床试验结果尚未公开发布，该适应症也未获得美国食品药品监督管理局批准。